
- 索 引 號: SM06126-1200-2024-00031
- 備注/文號: 寧市監〔2024〕46號
- 發布機構: 寧化縣市場監督管理局
- 公文生成日期: 2024-10-11
根據今年藥品安全監管工作計劃,結合省市部署的藥品和醫療器械使用環節“清規”行動、藥品安全鞏固提升行動、藥品監管能力標準化建設”等各類專項整治和禁毒相關工作,定于10月中旬—11月中旬開展村衛生所專項檢查,現將有關事項通知如下:
一、工作目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,嚴格落實“四個最嚴”要求,大力實施“深學爭優、敢為爭先、實干爭效”行動,遵循風險管理理念,突出重點品種和重點內容,扎實開展監督檢查,聚焦突出問題和薄弱環節,通過專項檢查行動,進一步規范藥械質量安全管理行為,有效排查化解藥械質量安全風險隱患,切實保障人民群眾用藥、用械安全,堅決維護人民群眾健康權益。
二、檢查重點
根據年初關于藥品和醫療器械監管工作計劃,請各所結合日常監管工作,合理安排時間,組織完成本轄區33%村衛生所(抽查名單詳見附件1)的監督檢查,可參照使用《村衛生所藥械質量安全專項檢查記錄表 》(附件2),重點檢查以下內容:
1.是否存在非正常渠道購進藥品、醫療器械,票、賬、貨不一致等行為。
2.直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員是否取得健康證明。
3.是否按照相關規定儲存藥品、醫療器械,是否存在過期、變質等不合格藥品。
4.是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
5.是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。
三、工作要求
(一)落實屬地責任。各所要高度重視,加強組織領導,落實屬地藥械安全監管責任;要結合轄區實際情況,細化檢查措施和內容,有計劃部署好本次專項監督檢查。在檢查過程中,如果遇到有關問題,可及時與藥械股溝通聯系,確保專項檢查工作抓實見效。
(二)強化風險排查。各所要堅持問題導向和風險防控原則,要緊盯重點品種、嚴查關鍵環節,結合日常監管、稽查辦案等工作,組織開展一次全面的專項檢查;對于檢查發現的風險隱患,要追根溯源、一查到底,要依法采取告誡、約談、限期整改等處置措施,督促其履行藥械質量安全主體責任。
(三)加強信息報送。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結,并對檢查情況及時進行匯總,并于11月25日前將專項檢查記錄表(附件2)、責令改正通知書等有關信息報送縣局藥械股。
附件:1.抽查全縣33%村衛生所名單
2.村衛生所藥械質量安全專項檢查記錄表
寧化縣市場監督管理局
2024年10月11日
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